心血管病已成为我国居民第一位死亡原因。

我国心血管疾病患病率和死亡率持续上升，患病人数现已达3.3亿。

城乡居民疾病死亡构成中。每5例死亡中就有2例死于心血管疾病，心血管疾病占首位。

血脂异常是心血管疾病的危险因素

我国约61%的心血管疾病(CVD)疾病负担由动脉粥样硬化性心血管病(ASCVD)所致，血脂异常是ASCVD的第二大归因危险因素。

现有检测评估心血管疾病风险存在局限性

中国≥35岁的成人对血脂异常的知晓率仅为16.1%（2012-2015年）

>40岁且 LDL-C 正常的人群中有 40.7%的已出现多处动脉斑块

部分ASCVD患者的LDL-C水平未见异常

部分ASCVD患者经降脂治疗后LDL-C水平明显下降，但未能降低ASCVD发生的风险

《血脂相关性心血管剩留风险控制专家共识2012》指出“即便把LDL-C升高人群的LDL-C控制到正常水平，心梗脑梗新发或复发的案例时而发生，仍存在较高的心脑血管疾病风险”LDL-C正常人群，进一步提示LDL-C并不是导致血管动脉粥样硬化的真正病因。

极低密度脂蛋白等残余胆固醇致心肌梗塞

用药控制 VLDL 等残余胆固醇含量对患者获益大

VLDL-C 每升高1 mmol/L心梗风险升高107%

LDL-C      每升高1 mmol/L心梗风险升高86%

对含载脂蛋白B（apoB）脂蛋白升高导致的心梗风险

VLDL-C 能够解释50%

LDL-C+IDL-C      只解释29%

VLDL 组份含量高时用药获益情况

对已经接受中高强度他汀治疗、或不能耐受他汀治疗的患者，针对VLDL-C治疗来降低ASCVD风险获益更大。

脂蛋白分类

血液中的脂蛋白根据历经和密度主要分为5种。CM）、极低密度脂蛋白（very low-density lipoprotein，LDL）、和高密度脂蛋白（high-density lipoprotein，VLDL）、中间密度脂蛋白（intermediate-density lipoprotein，IDL）、低密度脂蛋白（low-density lipoprotein，依次为乳糜微粒（chylomicron，HDL）。

其中低密度脂蛋白胆固醇分为1-7亚型；

l 1-2型（大而轻LDL，large buoyant LDL, lbLDL）：颗粒直径>27nm、密度<1.03g/mL，负责正常的胆固醇运输。

l 3-7型（小而密LDL，small dense LDL, sdLDL）：颗粒直径<26nm、密度>1.04g/mL。易形成氧化型LDL。易沉积到血管壁上形成粥样斑块，促进动脉粥样硬化的发生、发展清除缓慢。

脂蛋白分类产品

l 试剂：

样本密度分离液 晋综械备20210006号 （一类医疗器械备案）

脂蛋白分类测定试剂盒（梯度凝胶电泳法） 晋械注准20232400204（二类医疗器械注册）

l 设备：

电泳装置 BIO-TY-DYE001   晋综械备20210004号（一类医疗器械备案）

脂蛋白亚分型分析仪 Liponalysis BIO-SCAN-002K（二类医疗器械注册中）

l 软件：

脂蛋白分类图像分析软件 晋械注准20232200205 （二类医疗器械注册）

产品优势

专利技术 精准分型

采用高分辨率梯度聚丙烯酰氨凝胶电泳和数字化扫描、检测精度与效率比其他技术平台更加卓越，结合专利保护的独特染色技术，有效提高了脂蛋白各组份的精确定量。

风险预测 疗效监控

一次检测即可将脂蛋白精确分类和定量到VLDL、LDL、HDL三个组份并呈现出各组分分布谱图。临床上主要用于高胆固醇血症的辅助诊断，用于冠心病、动脉粥样硬化疾病的风险评估。

实验流程

简洁直观的软件界面

几种脂蛋白分型的方法学比较

适用人群

检测频率

20-40岁成年人至少每5年1次

40岁以上男性和绝经期后女性每1年1次

动脉粥样硬化性心血管病患者及其高危人群，应每3-6个月1次